Jarrohlik asboblarini sinovdan o'tkazish qurilmalari va yuqori aniqlikdagi tasvirlash uskunalari kabi muhim tibbiy asboblar ostida ishlatiladigan granit nozik platformalari tibbiyot sanoatining maxsus standartlariga mos kelishi kerakmi degan savol bugungi sifatga asoslangan muhitda juda dolzarbdir. Oddiy javob shundaki, granitning o'zi odatda tibbiy asbob emas, balki "aksessuar" yoki "qo'llab-quvvatlovchi komponent" bo'lsa-da, uning ishlab chiqaruvchisi komponentning tibbiy asbob ishlab chiqaruvchisining munozarasiz standartlariga javob berishini ta'minlash uchun eng qat'iy sifat menejmenti tizimlariga rioya qilishi kerak, natijada bemor xavfsizligi va qurilma samaradorligini qo'llab-quvvatlaydi.
Tibbiy asboblar ishlab chiqaruvchisi qat'iy tartibga soluvchi nazorat ostida ishlaydi, birinchi navbatda ISO 13485 (Tibbiy asboblar uchun sifat menejmenti tizimlari) va AQSh FDA sifat tizimi reglamenti (QSR) kabi standartlar bilan tartibga solinadi, bu ISO tizimi bilan tobora uyg'unlashadi. Ushbu qoidalar dizaynni tekshirish va risklarni boshqarishdan (ISO 14971) ishlab chiqarishni nazorat qilish va kuzatuvga qadar hamma narsani talab qiladigan mustahkam sifat menejmenti tizimini (QMS) talab qiladi.
Eng muhimi, granit bazasi, bu nuqtai nazardan, asosiy metrologiya mos yozuvlar tekisligi sifatida ishlaydi. Uning roli magnit bo'lmagan, termal barqaror va tebranishga chidamli poydevorni ta'minlashdan iborat bo'lib, uning ustiga yuqori aniqlikdagi tibbiy asbob-uskunalar, masalan, o'murtqa implantni tasdiqlovchi CMM yoki tasvir sensorini kalibrlash lazer tizimi - belgilangan toleranslar doirasida ishlashi mumkin. Granit platformasining aniqligi, tekisligi yoki barqarorligidagi har qanday nosozlik to'g'ridan-to'g'ri tibbiy qurilmaning o'zida o'lchov xatosi yoki operatsion siljishiga olib keladi.
Shu sababli, granit biologik muvofiqlik sinovidan (ISO 10993) yoki jarrohlik asbobi kabi sterilizatsiya tekshiruvidan o'tmasa-da, komponent yetkazib beruvchi sanoat tomonidan talab qilinadigan asosiy sifat va metrologiya standartlariga to'liq mos kelishini ko'rsatishi kerak. ZHONGHUI Group (ZHHIMG®) kabi ishlab chiqaruvchilar uchun bu ASME B89.3.7 yoki DIN 876 kabi global miqyosda tan olingan metrologiya spetsifikatsiyalari boʻyicha ishlab chiqarilgan va sertifikatlangan platformalarni taqdim etishni anglatadi. Bundan ham muhimi, granit yetkazib beruvchining sifat menejmenti tizimi tibbiy sanoat mijozining talabchan talablariga mos kelishi kerak, bu koʻpincha ISO190-sertifikat tizimiga ega boʻlishni talab qiladi. ZHHIMG g'urur bilan ISO 14001 va ISO 45001 bilan bir qatorda.
Bundan tashqari, ushbu sektorda haqiqiy ishonch kuzatuvchanlikka taalluqlidir. Har bir ZHHIMG® Precision Granite platformasi Milliy metrologiya institutlari (NMI) tomonidan kuzatilishi mumkin bo'lgan kalibrlash sertifikatlari bilan birga keladi. Ushbu hujjat asosning tekisligi, to'g'riligi va perpendikulyarligi kalibrlangan asbob-uskunalar yordamida o'lchanganligini tasdiqlaydi, bu esa tibbiy asbob-uskuna QMSda talab qilinadigan uzilmagan kafolat zanjirini tashkil qiladi. Aslida, platformaning o'zi tibbiy asbob uchun Idoralar belgisiga ega bo'lmasa-da, uning yuqori aniqlikni saqlash qobiliyati yakuniy tibbiy asbob-uskunalarga o'zining tibbiy sertifikati va ishlash kafolatlarini ishonchli saqlash imkonini beradi.
ZHHIMG® Black Granite kabi yuqori zichlikdagi, ustun materialni tanlash ushbu muhim muvofiqlikni qo'llab-quvvatlaydi. Uning o'ziga xos fazilatlari - tebranishlarni yaxshiroq pasaytirish uchun yuqori zichlik va yuqori issiqlik barqarorligi - aslida tibbiy asbob-uskunalarning ishlash konvertidagi xavfni (ISO 14971 asosiy talabi) kamaytirish uchun mo'ljallangan muhandislik spetsifikatsiyalari. Tibbiyot sohasidagi ishlab chiqaruvchilar va tadqiqotchilar uchun ZHHIMG kabi global sertifikatlangan va sifatga sodiq yetkazib beruvchidan granit platformasini tanlash nafaqat afzallik; bu butun ishlab chiqarish va sifat nazorati jarayonini xavf-xatardan xalos qilish, yakuniy tibbiy mahsulotning hayotni saqlab qolish aniqligini ta'minlashda muhim qadamdir.
Xabar vaqti: 22-oktabr-2025